欧盟 CE 认证是欧盟市场的产品准入强制性认证,其核心是证明产品符合欧盟相关健康、安全、环保等法规(New Approach Directives)的要求,加贴CE 标志的产品可在欧盟 27 个成员国及欧洲经济区(EEA)自由流通。
一、CE 认证的核心原则
自愿性与强制性结合:CE 标志本身不强制 “认证”,但产品需满足对应指令要求;部分高风险产品需由欧盟公告机构(Notified Body,NB) 参与合格评定。
制造商责任主体:制造商(或欧盟授权代表)对产品合规性负总责,CE 标志由制造商自行加贴(需承担法律责任)。
“一票通行”:产品符合所有适用指令要求并加贴 CE 标志后,无需再满足各成员国的额外准入要求。
二、适用范围与核心指令
CE 认证覆盖几乎所有进入欧盟市场的产品,常见核心指令包括:
| 产品类别 | 对应核心指令 | 关键要求 |
|---|---|---|
| 机械产品 | 机械指令(2006/42/EC) | 防止机械危险,高风险机械需公告机构认证 |
| 电气电子产品 | 低电压指令(LVD 2014/35/EU) | 额定电压 50~1000V(AC)/75~1500V(DC)的电气安全 |
| 电磁兼容指令(EMC 2014/30/EU) | 电磁干扰抑制与抗干扰能力 | |
| 医疗器械 | 医疗器械指令(MDR 2017/745) | 安全有效性,按风险等级分类管理 |
| 玩具 | 玩具安全指令(2009/48/EC) | 物理、化学、电气安全,如重金属限量 |
| 建筑产品 | 建筑产品法规(CPR 305/2011) | 防火、隔音、环保等性能 |
















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